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簡(jiǎn)要描述:Sartorius混合生物反應(yīng)器Biostat RMBiostat RM 和 Flexsafe RM 袋®®Biostat RM(搖擺運(yùn)動(dòng))是一款*符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的波混合生物反應(yīng)器。它與一次性Flexsafe RM袋一起使用,這些袋已被證明可用于各種不同的細(xì)胞系,包括CHO,NS0,SF9,大腸桿菌,干細(xì)胞和CAR-T細(xì)胞。根據(jù)您的個(gè)人工藝需求和工作體積,您可以從各種系統(tǒng)和袋子配置中進(jìn)行選
Sartorius混合生物反應(yīng)器Biostat RM
Biostat RM 和 Flexsafe RM 袋®®
Biostat RM(搖擺運(yùn)動(dòng))是一款*符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的波混合生物反應(yīng)器。它與一次性Flexsafe RM袋一起使用,這些袋已被證明可用于各種不同的細(xì)胞系,包括CHO,NS0,SF9,大腸桿菌,干細(xì)胞和CAR-T細(xì)胞。根據(jù)您的個(gè)人工藝需求和工作體積,您可以從各種系統(tǒng)和袋子配置中進(jìn)行選擇。®®
生物統(tǒng)計(jì)® RM 的主要功能
在商業(yè)生產(chǎn)流程中經(jīng)過(guò)行業(yè)驗(yàn)證和建立
無(wú)滑脫劑和優(yōu)化的抗氧化包,可實(shí)現(xiàn)敏感細(xì)胞系的出色細(xì)胞生長(zhǎng)
提供BioPAT Viamass®SU 生物質(zhì)測(cè)量
Flexsafe RM袋專為Biostat RM搖臂而設(shè)計(jì);基本Flexsafe袋也兼容第三方搖臂/波浪系統(tǒng)®®®
帶充氣模塊和可選稱重傳感器的獨(dú)立搖臂
更多功能 – 系統(tǒng)還可用于生物統(tǒng)計(jì)器 B®控制塔:可實(shí)現(xiàn)復(fù)雜的過(guò)程控制,例如在線生物質(zhì)測(cè)量(BioPAT Viamass)和灌注設(shè)置等功能®
Biostat B 控制塔配置 - 雙選件可減少占地面積®
生物恒溫器 B,RM 200,工作容積高達(dá) 100L®
袋式集成細(xì)胞保留過(guò)濾器,用于強(qiáng)化種子或生產(chǎn)過(guò)程
實(shí)現(xiàn)超級(jí)簡(jiǎn)單且經(jīng)濟(jì)高效的栽培,同時(shí)提高生產(chǎn)率
無(wú)縫集成到更別的 SCADA 系統(tǒng)和 GMP 環(huán)境中
應(yīng)用
再生醫(yī)學(xué)
再生醫(yī)學(xué)療法修復(fù),替換和工程人體細(xì)胞,組織和器官,以恢復(fù)其正常功能。該學(xué)科具有巨大的潛力,可以解決目前傳統(tǒng)制藥或生物制藥產(chǎn)品無(wú)法滿足的臨床需求。搖擺運(yùn)動(dòng)生物反應(yīng)器廣泛用于莖和T細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中的擴(kuò)增步驟,包括CAR-T。公司正在積極與我們聯(lián)系,致力于將我們的搖擺運(yùn)動(dòng)生物反應(yīng)器集成到他們的工藝環(huán)境中,并探索我們的一次性系統(tǒng)帶來(lái)的PAT功能。這些客戶使用Flexsafe RM袋進(jìn)行的測(cè)試?yán)^續(xù)取得成功,也適用于敏感的細(xì)胞。®
單克隆抗體
基于波浪的一次性生物反應(yīng)器技術(shù)是一種成熟且經(jīng)過(guò)驗(yàn)證但具有成本效益的方法,可用于建立*一次性的種子系統(tǒng)??梢造`活地應(yīng)用不同的工藝模式來(lái)增加細(xì)胞數(shù)量,以便隨后接種更大規(guī)模的生物反應(yīng)器。特別是灌注栽培似乎能夠取代n-x攪拌罐種子反應(yīng)器。
疫苗
賽多利斯技術(shù)非常適合生產(chǎn)病毒疫苗、載體和基因療法。它們?cè)试S在攪拌罐反應(yīng)器中以2000 L級(jí)對(duì)病毒進(jìn)行端到端的一次性處理,從工藝開發(fā)到商業(yè)制造。搖擺運(yùn)動(dòng)生物反應(yīng)器經(jīng)常應(yīng)用于種子培養(yǎng)步驟,但也作為生產(chǎn)生物反應(yīng)器,因?yàn)樵摷夹g(shù)相對(duì)便宜且易于使用。
賽多利斯Stedim Biotech提供一次性技術(shù)和相關(guān)服務(wù),以滿足疫苗制造商的工藝開發(fā)和生產(chǎn)需求。
種子列車
Biostat RM用于許多商業(yè)生產(chǎn)基地的種子訓(xùn)練。袋子具有成本效益且易于處理。Flexsafe RM 袋的管徑設(shè)計(jì)用于適合較大的®®Flexsafe STR®攪拌生物反應(yīng)器袋和Flexsafe培養(yǎng)基儲(chǔ)存袋。從制造平臺(tái)中的相同薄膜中獲益,并大限度地減少驗(yàn)證工作。
生物統(tǒng)計(jì) RM 20 |50 basic 是一款一次性、波浪混合的臺(tái)式生物反應(yīng)器,可獨(dú)立使用。它具有可更換的袋架,可放置總?cè)莘e為1 – 50 L的袋子。Biostat RM Basic搖臂平臺(tái),集成了本地控制器Air |CO2 混合模塊和可選的稱重傳感器是種子生成等直接應(yīng)用的佳選擇。®®
這生物統(tǒng)計(jì)器 B®是我們的通用臺(tái)式控制器,用于攪拌和搖擺運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)。它可與 RM 搖臂配合使用,用于具有 pH、DO 和 BioPAT Viamass 的過(guò)程控制。該系統(tǒng)是*可配置的,因此可以滿足從工藝開發(fā)到小規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)的各種工藝需求。®
配備 RM 200 搖臂的 Biostat B 是使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的搖擺運(yùn)動(dòng)技術(shù)進(jìn)行臨床前和臨床研究的生產(chǎn)規(guī)模種子擴(kuò)增和快速材料供應(yīng)的選擇。袋架適合 Flexsafe RM 袋,工作容積范圍從 10 升到 100 升。®®
由于搖擺運(yùn)動(dòng),RM袋中產(chǎn)生的波確保了通過(guò)氣液界面的有效氣體交換。四種不同的空氣、O2、N2 和 CO2 氣體管路配備了流量計(jì)和四個(gè)高精度質(zhì)量流量控制器。集成的壓力傳感器連續(xù)測(cè)量袋子內(nèi)的壓力。為確保過(guò)程安全,當(dāng)達(dá)到閾值上*,曝氣將關(guān)閉。
以上就是Sartorius混合生物反應(yīng)器Biostat RM介紹
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